Se cerró el plazo de entrega de los equipos médicos GMP | Hangzhou 11 was discontinued!
Muchas personas pueden haber olvidado, 31 de diciembre 2017 es todos los fabricantes de equipos médicos deben cumplir con los requisitos de los requisitos de gestión de calidad de producción de la fecha límite.
Si bien hay menos de 70 días a partir del límite de tiempo, puede haber muchas empresas no cumplieron con los requisitos obligatorios.
Esto no es, Hangzhou, provincia de Zhejiang para las empresas de gas para iniciar la verificación GMP, de repente para averiguar el problema, de las cuales 11 empresas se interrumpieron.
De acuerdo con Hangzhou alimentos Drogas Autoridad de Supervisión recientemente publicado en su sitio web oficial "Ayuntamiento para promover la segunda categoría Equipos médicos Producción Negocios La tasa de inspección de 74,4%, a través de la rectificación ha pasado el cheque de especificación 155, la tasa de 61%, corte 11, la compañía tiene un total de 25, La tasa de apagado fue del 4,3%.
En otras palabras, en la verificación de 189 empresas, 166 son problemas, después de la rectificación, 155 pasó con éxito la verificación, pero todavía hay 11 pases, y se interrumpió.
El grado de castigo es realmente muy despiadado.
De acuerdo con los requisitos de CFDA, desde el 1 de enero 2018, todos los dos tipos de fabricantes de dispositivos médicos deben cumplir con las prácticas de gestión de la calidad de producción de dispositivos médicos.
Algunos de los supervisores locales de drogas pueden haber sido verificados, algunos lugares no pueden ser verificados, ninguna verificación no significa sentarse y relajarse.
Acompañado por cancelación GMP , SPG La certificación ha llegado, la industria entró oficialmente en la era de todo el proceso de supervisión, la producción de prácticas de gestión de calidad, se ha convertido en el estándar más bajo, si incluso los requisitos mínimos no se alcanzan, se justifica, pero también peligroso, la tormenta llega tarde o temprano.
