L'équipement médical La date limite de GMP approche | Hangzhou 11 a été abandonnée!

Beaucoup de gens ont peut-être oublié, 31 décembre 2017, tous les fabricants d'équipements médicaux doivent satisfaire aux exigences des exigences de gestion de la qualité de la production dans les délais.

Et dans la distance de cette période, il y a moins de 70 jours, il se peut que de nombreuses entreprises ne respectent pas ces exigences rigides.

Ce n'est pas à Hangzhou, province de Zhejiang, que les entreprises de gaz commencent la vérification des BPF, tout d'un coup pour découvrir le problème, dont 11 entreprises ont été abandonnées.

Selon Hangzhou Food Médicaments Autorité de surveillance récemment publiée sur son site officiel «Conseil municipal pour promouvoir la deuxième catégorie Equipement médical Production Affaires Le taux d'inspection de 74,4%, grâce à la rectification a passé le cahier des spécifications 155, le taux de 61%, coupe 11, la société a un total de 25, Le taux d'arrêt était de 4,3%.

En d'autres termes, dans la vérification de 189 entreprises, 166 sont des problèmes, après la rectification, 155 ont passé avec succès la vérification, mais il y a encore 11 passes et a été interrompu.

Le degré de punition est en réalité très impitoyable.

Selon les exigences de la CFDA, depuis le 1er janvier 2018, tous les deux types de fabricants de dispositifs médicaux devraient respecter les pratiques de gestion de la qualité de production des dispositifs médicaux.

Certains superviseurs de médicaments locaux ont peut-être été vérifiés, certains endroits peuvent ne pas être vérifiés, aucune vérification ne signifie que vous asseoir et vous détendre.

Accompagné d'une annulation GMP , GSP La certification est venue, l'industrie a officiellement entré à l'ère de l'ensemble du processus de supervision, des pratiques de gestion de la qualité de production, est devenue le niveau le plus bas, si même les exigences minimales ne sont pas atteintes, il est justifié, mais aussi dangereux, l'orage survient tôt ou tard.