En agosto de 2017, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó un total de 133 productos de dispositivos médicos registrados.
Entre ellos, el territorio de la tercera categoría Equipos médicos 93 productos, las importaciones de la tercera categoría de equipos médicos 24, la segunda categoría de productos médicos importados 16, los productos específicos son los siguientes:
Número de serie
Nombre del producto
Nombre del registrante
Número de registro
La tercera categoría de equipos médicos
1
Antígeno de diferenciación de leucocitos
Kit de detección CD45 / CD4
(Citometría de flujo - FITC / PE)
Beijing millones de Tailandia Biological Pharmaceutical Co., Ltd
Notificación estatal 20173401326
2
Herpes simplex virus tipo I kit de anticuerpos IgG (ensayo enzimático ligado inmunoabsorbente)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401327
3
Herpes simplex virus tipo II kit de anticuerpos IgG (enzima vinculada inmunoabsorbente ensayo)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401328
4
Kit de prueba de respuesta inmune celular específica de Mycobacterium tuberculosis
(Ensayo de inmunospotencia unida a enzima)
Guangdong Xige Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401329
5
Respuesta de detección de anticuerpos IgM de Chlamydia pneumoniae (inmunocromatografía)
Guangzhou Wanfu Biotecnología Co., Ltd
Estado de los Estados Unidos firmado 20173401330
6
Toxoplasma gondii kit de detección de anticuerpos IgM (ensayo de inmunoabsorción enzimática)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401331
7
Kit de detección de anticuerpos de Treponema pallidum (método de inmunofluorescencia resuelto en el tiempo)
Suzhou Xinbo Biotecnología Co., Ltd
Notificación estatal 20173401332
8
Herpes simplex virus tipo II kit de anticuerpos IgM (ensayo de inmunoabsorción enzimática)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401333
9
Toxoplasma gondii kit de prueba de anticuerpos IgG (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401334
10
Herpes simplex virus tipo I anticuerpo IgM kit de prueba (enzima vinculada inmunoabsorbente ensayo)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401335
11
Virus del papiloma humano (VPH)
Kit de pruebas de clasificación
(Método de microarray chip)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401336
12
Kit de ensayo de anticuerpos IgM de citomegalovirus (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401337
13
Kit de prueba de respuesta inmune celular específica de Mycobacterium tuberculosis
(Ensayo de inmunospotencia unida a enzima)
Guangdong Xige Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401338
14
Resistencia a Mycobacterium tuberculosis
Kit de detección de genes
(Método de chip de microarrays de ADN)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401339
15
Kit de identificación de especies de Mycobacterium (método de chip de microarrays de ADN)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401340
16
Kit de detección de ácido nucleico de Mycobacterium (PCR - método de sonda fluorescente)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401341
17
Kit de ensayo de antígeno prostático específico total (quimioluminiscencia)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Registro del estado chino 20173401342
18
Quinze Kit de Detección de Genes Relacionados con la Hedicidad
(Método de microarray chip)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401343
19
Cytomegalovirus IgM Kit de detección de anticuerpos (quimioluminiscencia)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401344
20
Kit de detección de ácido nucleico del antígeno leucocitario humano B27
(Método de coloración por fluorescencia de PCR)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401345
21
Kit de detección de ácido nucleico de patógeno respiratorio (método de chip de amplificación de temperatura constante)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401346
22
Detección del anticuerpo IgM de Chlamydia pneumoniae
Kit de prueba (quimioluminiscencia)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401347
23
Prueba de anticuerpos IgM del virus de la rubéola
Kit de prueba (quimioluminiscencia)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Registro del estado chino 20173401348
24
Enolase específica de la neurona
Kit de determinación (método de quimioluminiscencia)
Shenzhen Ya-hong Biológica Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173401349
25
Nueve kit de detección de genes de sordera hereditaria (método de microarrays)
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Estado de la norma 20173401350
26
Sistema Automático de Análisis de PCR Médica
Chongqing Beijing debido a la biotecnología sociedad de responsabilidad limitada
Notificación estatal 20173401351
27
Armario de seguridad biológico
Shanghai Li Shen Instrumento Científico Co., Ltd
Notificación estatal 20173541352
28
Equipo de tomografía computarizada de rayos X
Shanghai Siemens Medical Devices Co., Ltd
Registro del estado chino 20173301353
29
Microfluido de amplificación a temperatura constante
Analizador de ácido nucleico
Chengdu Boao cristal núcleo de la biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401354
30
Equipo de tomografía computarizada de rayos X
Shanghai Siemens Medical Devices Co., Ltd
Notificación estatal 20173301355
31
Materiales de reparación de cuero artificial doble
Shenzhen Qikang dispositivos médicos Co., Ltd
Notificación estatal 20173461356
32
Uña
Beijing Zhongan Taihua Tecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173461357
33
Uso único
Jeringa estéril con aguja
Yunnan Sanxin Tecnología Médica Co, Ltd
Notificación estatal 20173151358
34
El uso único de la aguja intravenosa
Henan camello personas Best Medical Devices Co., Ltd.
Registro del estado chino 20173151359
35
Tubos de hemodiálisis desechables
Chengdu Ousai dispositivos médicos Co., Ltd
Registro del estado chino 20173451360
36
Aguja de hueso de metal
Shandong Weigao materiales ortopédicos
Co., Ltd.
Estado de los Estados Unidos firmado 20173461361
37
Sistema de placa de metal recto
Tianjin Miao Ya Biológica Technology Co., Ltd
Estado de los Estados Unidos firmado 20173461362
38
Sistema de placas metálicas anatómicas
Tianjin Miao Ya Biológica Technology Co., Ltd
Estado de incorporación 20173461363
39
El uso único de la aguja intravenosa
Suzhou Linhua dispositivos médicos Co., Ltd
Notificación estatal 20173151364
40
Grupo de vaina guía intracerebral y accesorios
Shanghai mínimamente invasiva electrofisiología Medical Technology Co., Ltd
Estado de la incorporación 20173771365
41
Aguja endoscópica desechable
Jiangsu Weidekang Tecnología Médica Co, Ltd
Notificación estatal 20173151366
42
Componentes de prótesis de cadera - copas acetabulares y accesorios
Beijing Mengtai Dispositivos Médicos Co., Ltd
Estado de la República Popular China 20173461367
43
Sistema de reparación del suelo pélvico
Changzhou ciudad Kang Tina tecnología médica Co, Ltd
Notificación estatal 20173461368
44
Marcapasos implantable
Chuang Xin ritmo de gestión de dispositivos médicos (Shanghai) Co., Ltd
Notificación estatal 20173211369
45
Sistema de endoscopia de cápsula
Shanghai Anhan Tecnología Médica Co, Ltd
Notificación estatal 20173221370
46
Corte ultrasónico del cuchillo de sangrado
Houkai (Tianjin) la tecnología médica Co, Ltd
Notificación estatal 20173231371
47
kit de ensayo de α-L-fucosidasa (método MG-CNPF)
Wuhan salud fuente biotecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401372
48
Kit de ensayo del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)
(Quimioluminiscencia de partícula magnética)
Beijing Leadman Biochemical Co., Ltd
Estándar chino 20173401373
49
Kit de ensayo de anticuerpos contra el virus de la hepatitis B (HBeAb)
(Quimioluminiscencia de partícula magnética)
Beijing Leadman Biochemical Co., Ltd
Notificación estatal 20173401374
50
Kit de ensayo del anticuerpo del núcleo del virus de la hepatitis B (HBcAb)
(Quimioluminiscencia de partícula magnética)
Beijing Leadman Biochemical Co., Ltd
Notificación estatal 20173401375
51
Kit de ensayo del antígeno del virus de la hepatitis B (HBeAg)
(Quimioluminiscencia de partícula magnética)
Beijing Leadman Biochemical Co., Ltd
Notificación estatal 20173401376
52
Equipo de ensayo de anticuerpos de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAb)
(Quimioluminiscencia de partícula magnética)
Beijing Leadman Biochemical Co., Ltd
Notificación estatal 20173401377
53
Kit de ensayo de anticuerpos del núcleo del virus de la hepatitis B (inmunoensayo de micropartículas de quimioluminiscencia)
Xiamen millones de Tailandia Kerry Biotecnología Co., Ltd
Notificación estatal 20173401378
54
Calibrador del anticuerpo del núcleo del virus de la hepatitis B
Xiamen millones de Tailandia Kerry Biotecnología Co., Ltd
Notificación estatal 20173401379
55
Uso desechable de un conjunto intravenoso de infusión con aguja
Henan Shuguang Jian discapacidad Dispositivos Médicos Group Co., Ltd
Registro estatal 20173661380
56
Microcatéter
Garaje Biotecnología (Shanghai) Co., Ltd
Notificación estatal 20173771381
57
Uso desechable de un conjunto intravenoso de infusión con aguja
Henan Shuguang Jian discapacidad Dispositivos Médicos Group Co., Ltd
Estado de la preparación de la norma 20173661382
58
Jeringa sin agujas
Beijing rápido Shure Medical Technology Co., Ltd
Notificación estatal 20173151383
59
Sistema Automático de Análisis de PCR Médica
Xi'an Tianlong Tecnología Co, Ltd
Notificación estatal 20173401384
60
Cabina presurizada de oxígeno médico
Yantai Lange cámara hiperbárica
Notificación estatal 20173261385
61
Armario de seguridad biológico
Su Jie equipo médico (Suzhou) Co, Ltd
Notificación estatal 20173541386
62
Armario de seguridad biológico
Su Jie equipo médico (Suzhou) Co, Ltd
Notificación estatal 20173541387
63
Inmunoensayo de quimioluminiscencia totalmente automatizado
Ai Kang Biotecnología (Hangzhou) Co., Ltd
Notificación estatal 20173401388
64
Uso único de una trampa eléctrica
Hangzhou Fuyang Elite tecnología médica Co, Ltd
Notificación del Estado 20173221389
65
Tsugu enfermedad de insectos Oriental cuerpo IgM kit de prueba de anticuerpos (método de oro coloidal)
Beijing millones de Tailandia Biological Pharmaceutical Co., Ltd
Estado de la Fiscalía Popular 20173403297
66
Tsutsugamushi Antecedent Kit de prueba de anticuerpos (método de oro coloidal)
Beijing millones de Tailandia Biological Pharmaceutical Co., Ltd
Estado de la República Popular China 20173403298
67
7 microRNA kit de detección (PCR sonda de fluorescencia método)
Jun real biotechnology (Shanghai) Co, Ltd
Notificación estatal 20173403299
68
Juego de infusión desechable con aguja
Zhejiang Kangkang Dispositivos Médicos Co., Ltd
Estándar chino 20173663300
69
Uso único de filtración de precisión
Infusión con aguja
Zhejiang Kang Kang equipos médicos
Sociedad Limitada
Notificación estatal 20173663301
70
Dispositivo de purificación de sangre para circulación extracorpórea
Chengdu Xinjin Fu Feng Dispositivos Médicos Co., Ltd
Notificación estatal 20173453302
71
Hemodiálisis circulación extracorpórea
Jiangxi Sanxin Tecnología Médica Co, Ltd
Notificación estatal 20173453303
72
Uña
Natong Biotecnología (Beijing) Co., Ltd
Registro de estado 20173463304
73
Uso único de filtración de precisión
Set de infusión
Jiangxi Sanxin Tecnología Médica Co, Ltd
Notificación estatal 20173663305
74
Uso único de un dispositivo de infusión oscuro
Jiangxi Sanxin Tecnología Médica Co, Ltd
Estado de los Estados Unidos firmado 20173663306
75
Parche de reparación de la hernia
Changzhou Wick Dispositivos Médicos Co., Ltd
Estado de la República Popular China 20173463307
76
Agujas intramedulares metálicas
Jiangsu equipo médico nacional Co., Ltd
Registro del estado chino 20173463308
77
Sistema de fijación interna de cable metálico
Jiangsu equipo médico nacional Co., Ltd
Estado de incorporación 20173463309
78
Parche de reparación de hernia quirúrgica
Xi'an Kang Extension Medical Technology Co., Ltd.
Registro del estado chino 20173463310
79
Concentrado de diálisis
Tianjin riñón Amigos de los equipos médicos de Desarrollo de Tecnología Co, Ltd
