8 tipos de medicamentos chinos patentados han sido listados en el extranjero
Los dos días, Li Lianda académico y Tasly fuerza en el compuesto Danshen goteo de las píldoras EE.UU. FDA para declarar los resultados de la fase clínica III resultados de la prueba cepillo círculo médico de la pantalla (ver el artículo "académico exposición Dangshen dropping píldoras, Tasmania emergencia denegado! Lo que aún no es concluyente, a la espera de los resultados oficiales de la FDA de EE.UU.
La razón por la cual el tema de gran influencia, ya que en 1996, Danshen Dripping Pills fue elegido como el primer caso de propiedad de la medicina china para declarar la FDA de EE.UU., a la segunda vez en 2006 para solicitar la nueva FDA INDIA, claro para prevenir y tratar Crónica de angina estable como indicaciones, es actualmente el más rápido crecimiento de la medicina china variedades internacionales. Con el tiempo se puede enumerar en los Estados Unidos, se relaciona con la internacionalización de la medicina china gran acontecimiento importante.
▍ lado del coche, el ritmo de la internacionalización de la medicina china está acelerando el ritmo es un consenso
De acuerdo con las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la medicina china ha estado en Australia, Canadá, Austria, Singapur, Vietnam y otros 29 países y regiones en forma de legislación del gobierno a ser reconocido.
En la actualidad, el mundo cuenta con 18 países y regiones Medicina china En el seguro médico, la medicina china tiene en Rusia, Singapur, Cuba, Vietnam y otros países registrados.
Para explorar el mercado internacional Negocios Pero también aumentar gradualmente, como Tasly, Yiling medicina, la divinidad, Lanzhou Buda, al grupo austriaco, representado por un grupo de empresas de medicina china tomar la iniciativa de solicitar la certificación internacional de gama alta.
Desde el punto de vista del proceso, un grupo de Hierbas Las variedades se han incluido en la "Farmacopea de los Estados Unidos" y en la "Farmacopea de la UE", ya que desde Drogas Acceso a la lista de mercado de ultramar, hay más de 10 variedades en los EE.UU. FDA presentó la aplicación IND, algunas variedades han entrado en la fase III de investigación clínica.
Según estadísticas incompletas, el mercado internacional se ha enumerado como sigue:
Nota: Los datos provienen de "China en 2017 Medicina Industry Internationalization Blue Book "para referencia.
De acuerdo con estadísticas incompletas, se ha presentado a la aplicación de la FDA IND EE.UU. de los medicamentos de propiedad de China son los siguientes:
Nota: Los datos provienen de "2017 China de la industria farmacéutica libro azul internacional" para referencia.
▍ en el otro lado del coche, embarazoso, y los productos de exportación de medicina china cayó a través de la Junta
Aunque el ritmo de la internacionalización de la medicina china para acelerar el ritmo, pero la exportación de productos de medicina china no es ideal.
De la categoría de la subdivisión de la exportación de la medicina china 2016, el procesamiento áspero del extracto y de las piezas de la medicina china representaron principalmente más del 85% de las exportaciones chinas de la medicina china, y en la subcategoría de la industria farmacéutica siete principales de Corea En el fondo de la medicina, 225 millones de dólares EE.UU., que representan sólo el 6,57%.
Desde el punto de vista del crecimiento, 2016 sub-categorías de la medicina china de volumen de exportación cayó a través del tablero, de los cuales el mayor descenso es la medicina china propietario, llegando a 13,94%.
Medicina china en 2016 Productos de salud Importación y exportación de las estadísticas de clasificación de productos básicos (mil millones):
Nota: Los datos de la China de Medicamentos y Productos de Salud de Importación y Exportación Cámara de Comercio "2016 ~ 2017 China de comercio exterior situación general".
▍ La internacionalización de la medicina china, ¿dónde es difícil?
El uso de la medicina tradicional china en los países extranjeros, especialmente en algunos países desarrollados tienen un montón de restricciones legales, como la UE sobre la medicina tradicional china los metales pesados, el control de residuos de plaguicidas (control) es muy estricto, y algunos chino la producción de plaguicidas, Difícil pasar "despacho de aduana".
Además, hay tres factores:
En primer lugar, ya que es un medicamento, sólo a través del registro de medicamentos son elegibles para las ventas, por lo que el acceso al mercado está lleno de incertidumbre.
En segundo lugar, en el extranjero siempre ha sido a la medicina occidental de acuerdo a la posición dominante, para abrir la medicina occidental como la corriente principal del mercado médico es muy difícil.
Por otra parte, Medicina china La falta de talento, el extranjero es la falta de talento de la medicina china.La industria de la medicina china en el desarrollo en el extranjero es inseparable de la promoción de los profesionales, pero el nivel de los profesionales de la medicina china mezclado, la falta de talento se ha convertido en un factor internacional que restringe la internacionalización de la medicina china.
Aunque el camino no es plano, la política estatal siempre ha sido fomentar y apoyar la actitud
Apoyo a la política es esencial para la medicina china a salir, la supervisión estricta y el sistema de incentivos afectará el desarrollo de la industria de la medicina china.
En febrero de 2016, China publicó el "Esquema del Plan Estratégico para el Desarrollo de la Medicina Tradicional China (2016-2030)", que aclaró las tareas y objetivos del desarrollo de la medicina china en los próximos 15 años.
"Plan" en la aplicación de la aplicación de la medicina china en el extranjero proyectos de desarrollo, para explorar la construcción de un número de centro de medicina china en el extranjero, y de acuerdo con la nacional "una manera" iniciativa para apoyar el despliegue general de las instituciones de medicina china. Este proyecto también jugará un cierto papel en la promoción de la exportación de la medicina china.
En junio de este año, "trece cinco" planificación especial de la medicina china la ciencia y la innovación tecnológica "para acelerar el registro de la famosa medicina china para promover los servicios y productos de medicina china en el mercado principal de la medicina y la salud, promover la medicina china en el único sentido a lo largo del país De la ciencia y la tecnología de cooperación y aplicación, para construir los estándares chinos y las marcas chinas, para promover la medicina china en el mundo.
Objetivos específicos, uno de los cuales es esforzarse en el "trece" durante el período de luchar por la formación de valor de producción superó los 1.000 millones de yuanes de la medicina china grupo de productos de salud 3-5, marcas de renombre internacional 1-2.
Que en los próximos cinco años el desarrollo de la ciencia y la tecnología de la medicina china presentado ocho tareas, una de las tareas importantes es promover la normalización de la medicina china y la internacionalización.
¿Qué es la internacionalización de la medicina china?
La internacionalización de la medicina china, de hecho, donde el camino en junio de este año, el "trece" medicina china innovación ciencia y tecnología plan especial "da la respuesta, sino también la internacionalización de la medicina tradicional china en los próximos años las metas de desarrollo.
Estandarización de la Medicina Tradicional China
Fortalecimiento de la innovación y los métodos tecnológicos para mejorar el nivel de la norma de calidad de la medicina tradicional china, estudiar y formular una serie de la medicina internacional y nacional las normas internacionales reconocidas, las normas nacionales, las normas de la industria y la promoción de las hierbas medicinales chinas usadas comúnmente en razas grandes estrechamente relacionado con el registro internacional de productos de la medicina de propiedad china Estándares de calidad en la "Farmacopea de los Estados Unidos" y en la "Farmacopea de la UE".
Investigación (1) estándares de calidad de la medicina china para mejorar la investigación básica para fortalecer los estándares de calidad de la medicina china, la medicina avance chino confirmar la eficacia de los componentes del índice, la tecnología clave del método tradicional china calidad de los medicamentos evaluación, la medicina y otros análisis de componentes tóxicos traza, para mejorar el nivel general de los estándares de calidad de investigación.
Para llevar a cabo 100-150 tipos de comúnmente utilizado medicina herbal china y piezas, 100 grandes variedades de propiedad de los estándares de calidad de la medicina china, mejorar los estándares de calidad del sistema de medicina tradicional china, el establecimiento de una holística, científica y práctica normas de calidad del sistema de medicina tradicional china. 50 demostración de las normas de calidad de la medicina tradicional china en la farmacopea nacional, 100 convertirse en el estándar de la industria.
(2) la calidad internacional de la investigación de la medicina tradicional china.Seleccionar 50 tipos de reconocimiento internacional de la parte de exportación de alta, tiene la intención de llevar a cabo el registro internacional de las materias primas de propiedad de medicamentos chinos, de conformidad con la farmacopea convencional internacional y la Organización Internacional de Normalización ("US Pharmacopoeia" Farmacopea ", la Organización Internacional de Normalización (ISO), etc.) para desarrollar la monografía de las normas de calidad, mediante la" Farmacopea de los Estados Unidos ", la" Farmacopea de la Unión Europea "y otras farmacopeas convencionales internacionales e ISO.
Al mismo tiempo, seleccione 20-30 tipos de medicina tradicional china para ser registrado en la medicina tradicional china materias primas de drogas, escribir su seguridad y la eficacia de las monografías, a través de la Comisión Europea Food and Drug Administration (EMA) revisión del comité de expertos, En el catálogo.
Registro Internacional de Medicina China
Acelerar la promoción de grandes variedades de la medicina tradicional china como medicina tradicional o Drogas En los Estados Unidos, la Unión Europea y otras organizaciones internacionales Medicina El registro del mercado para mejorar el estatus internacional de la medicina china para promover los productos de la medicina china en circulación en el mercado farmacéutico internacional principal.
(1) La medicina tradicional china como un registro internacional de las drogas tradicionales.La selección de la aplicación clínica tiene una larga historia, el efecto exacto, el tratamiento de enfermedades complejas de famosas variedades de medicina china, de conformidad con el registro de drogas tradicionales de la UE relacionados Regulaciones Requisitos, para llevar a cabo una investigación sistemática a fondo, para lograr 20-30 variedades de propiedad de la medicina china en la EMA o los Estados miembros de la UE como una droga tradicional registrado con éxito.
(2) La medicina china como un registro internacional de drogas.Seleccionar 5-10 gran parte de mercado eficaz, la investigación básica en profundidad grandes variedades de la medicina tradicional china, de conformidad con la FDA o EMA y los Estados miembros de la UE los requisitos de registro de drogas, para llevar a cabo la seguridad del sistema , La eficacia y las normas de calidad, para lograr en Europa y los Estados Unidos y otros países desarrollados como un registro de drogas, en el mercado farmacéutico de la corriente principal internacional.
