8 types de médicaments exclusifs chinois ont été répertoriés à l'étranger
Les deux jours, Li Lianda académicien et Tasly force sur le composé Danshen goutte à goutte US FDA pour déclarer les résultats de la phase clinique de test de la phase III cercle médical écran pinceau (voir l'article "académicien exposition Dangshen Dropping Pills, Tasmania urgence refusée!") Ce qui n'est pas encore concluant, en attendant les résultats officiels de la FDA des États-Unis cuits.
La raison pour laquelle le sujet d'une grande influence, dès 1996, Danshen Dripping Pills a été élu premier cas de médecine chinoise exclusive à déclarer la FDA des États-Unis, à la deuxième fois en 2006 pour postuler pour la nouvelle FDA INDE, claire pour prévenir et traiter L'angine chronique stable en tant qu'indications, est actuellement la variété chinoise de la médecine chinoise à croissance la plus rapide. Elle peut éventuellement être répertoriée aux États-Unis, est liée à l'internationalisation du grand événement de la médecine chinoise.
▍ côté de la voiture, le rythme de l'internationalisation de la médecine chinoise accélère le rythme est un consensus
Selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la médecine chinoise a été en Australie, au Canada, en Autriche, à Singapour, au Vietnam et dans d'autres 29 pays et régions sous forme de législation gouvernementale à reconnaître.
À l'heure actuelle, le monde compte 18 pays et les régions seront Médecine chinoise Dans l'assurance médicale, la médecine chinoise a été enregistrée en Russie, à Singapour, à Cuba, au Vietnam et dans d'autres pays.
Pour explorer le marché international Affaires Mais aussi augmenter progressivement, comme Tasly, Yiling médecine, la divinité, Lanzhou Bouddha, Groupe autrichien, représenté par un groupe d'entreprises de médecine chinoise prendre l'initiative de postuler à la certification haut de gamme internationale.
Du point de vue du processus, un groupe de Herbes Les variétés ont été incluses dans la "Pharmacopée américaine" et "Pharmacopée de l'UE". Depuis 2010, il y a eu plusieurs Médicaments Accès à la liste des marchés à l'étranger, il existe plus de 10 variétés aux États-Unis. La FDA a soumis la demande IND, certaines variétés sont entrées dans la recherche clinique de phase III.
Selon des statistiques incomplètes, le marché international a été répertorié comme suit:
Note: Les données proviennent de "Chine en 2017" Médecine Internationalization Blue Book "pour référence.
Selon des statistiques incomplètes, a été soumis à l'US FDA IND application de médicaments exclusifs chinois sont:
Note: Les données proviennent du "livre bleu international de l'industrie pharmaceutique chinoise 2017" pour référence.
▍ de l'autre côté de la voiture, embarrassant, et les produits d'exportation de la médecine chinoise sont tombés à travers le tableau
Bien que le rythme de l'internationalisation de la médecine chinoise accélère le rythme, l'exportation de produits de médecine chinoise n'est pas idéale.
À partir de la catégorie de subdivision d'exportation de la médecine chinoise de 2016, le traitement brut des extraits et des morceaux de médecine chinoise représentait principalement plus de 85% des exportations chinoises de médecine chinoise et, dans la catégorie secondaire de l'industrie pharmaceutique chinoise, classée deuxième Dans le fond de la médecine, 225 millions de dollars, ce qui représente seulement 6,57%.
Du point de vue de la croissance, les sous-catégories de produits de la médecine chinoise en 2016 ont diminué, dont la plus forte baisse est la médecine chinoise exclusive, atteignant 13,94%.
Médecine chinoise en 2016 Produits de soins de santé Importez et exportez les statistiques de classement des marchandises comme suit (milliard):
Note: Les données de la Chine Commerce et des produits de santé d'importation et d'exportation de la Chambre de commerce "2016 ~ 2017 Aperçu de la situation du commerce extérieur en Chine".
▍ L'internationalisation de la médecine chinoise, où est-ce difficile?
L'utilisation de la médecine traditionnelle chinoise dans les pays étrangers, en particulier dans certains pays développés, comporte beaucoup de restrictions légales, telles que l'UE sur la médecine traditionnelle chinoise, les métaux lourds, le contrôle des résidus de pesticides (surveillance) est très strict et une production chinoise de pesticides, des résidus chimiques supérieurs à la norme européenne, Difficile de transmettre le «dédouanement».
En outre, il existe trois facteurs:
Tout d'abord, puisqu'il s'agit d'un médicament, seul grâce à l'enregistrement des drogues sont admissibles aux ventes, de sorte que l'accès au marché est plein d'incertitude.
Deuxièmement, à l'étranger, il a toujours été à la médecine occidentale selon la position dominante, pour ouvrir la médecine occidentale car le courant dominant du marché médical est très difficile.
De plus, Médecine chinoise Le manque de talent, l'étranger est le manque de talent de la médecine chinoise. L'industrie de la médecine chinoise dans le développement à l'étranger est inséparable de la promotion des praticiens, mais le niveau des praticiens de la médecine chinoise mélangés, le manque de talents est devenu un facteur international restreignant l'internationalisation de la médecine chinoise.
Bien que la route ne soit pas plate, la politique de l'État a toujours été d'encourager et de soutenir l'attitude
Le soutien politique est essentiel pour la médecine chinoise, une surveillance rigoureuse et un système incitatif affecteront le développement de l'industrie de la médecine chinoise.
En février 2016, la Chine a publié le «Plan stratégique pour le développement de la médecine traditionnelle chinoise (2016-2030)», qui a précisé les tâches et les objectifs du développement de la médecine chinoise au cours des 15 prochaines années.
«Planifier» dans la mise en œuvre de la mise en œuvre de projets de développement de la médecine chinoise à l'étranger, pour explorer la construction d'un certain centre de médecine chinoise à l'étranger et conformément à l'initiative nationale «à sens unique» pour soutenir le déploiement global des institutions de médecine chinoise pour participer à «une façon» de construire et d'élargir l'investissement et le commerce étrangers en médecine chinoise. Ce projet jouera également un certain rôle dans la promotion de l'exportation de la médecine chinoise.
En juin de cette année, "treize cinq" planification spéciale de l'innovation scientifique et technologique de la médecine chinoise "pour accélérer l'enregistrement de la médecine chinoise célèbre pour promouvoir les services et produits de médecine chinoise dans le marché international de la médecine et de la santé, promouvoir la médecine chinoise dans le sens unique du pays De la coopération et de l'application de la science et de la technologie, pour construire des normes chinoises et des marques chinoises, pour promouvoir la médecine chinoise dans le monde.
Les objectifs spécifiques, dont l'un est de s'efforcer dans les «treize» pendant la période de lutter pour la formation de la valeur de sortie dépassé 1 milliard de yuans de la médecine chinoise produits de santé groupe 3-5, les marques de renommée internationale 1-2.
Ce qui au cours des cinq prochaines années, le développement de la science et de la technologie de la médecine chinoise met en avant huit tâches, l'une des tâches importantes est de promouvoir la normalisation de la médecine chinoise et l'internationalisation.
Quelle est l'internationalisation de la médecine chinoise?
L'internationalisation de la médecine chinoise, en fait, où la route en Juin de cette année, le "treize" plan spécialisé en science et technologie de la médecine chinoise "donne la réponse, mais aussi l'internationalisation de la médecine traditionnelle chinoise dans les prochaines années, les objectifs de développement.
Normalisation de la médecine traditionnelle chinoise
Renforcer les méthodes techniques d'innovation, améliorer la qualité des normes de recherche en médecine chinoise traditionnelle, la recherche et le développement d'un certain nombre de normes internationales reconnues internationales et internationales de la médecine chinoise, les normes nationales, les normes de l'industrie pour promouvoir les médicaments à base de plantes traditionnelles traditionnelles chinoises et les produits pharmaceutiques chinois enregistrés internationaux sont étroitement liés aux variétés de plantes médicinales chinoises Normes de qualité dans la "Pharmacopée américaine" et "Pharmacopée de l'UE".
(1) pour améliorer la qualité des méthodes traditionnelles de recherche en médecine chinoise pour renforcer les normes de base de la recherche en médecine traditionnelle chinoise, des percées dans les indicateurs de l'efficacité de la médecine chinoise traditionnelle pour déterminer la qualité des méthodes d'évaluation de la médecine traditionnelle chinoise, l'analyse de la toxicité de la médecine chinoise sur les technologies clés pour améliorer le niveau global des normes de qualité.
Pour réaliser 100 à 150 types de médicaments à base de plantes chinoises et de morceaux couramment utilisés, 100 grandes variétés de normes de qualité de la médecine chinoise, améliorent les normes de qualité du système de médecine traditionnelle chinoise, la mise en place d'un système de médecine chinoise traditionnelle, holistique, scientifique et pratique. 50 démonstration des normes de qualité de la médecine traditionnelle chinoise dans la pharmacopée nationale, 100 deviennent la norme de l'industrie.
(2) la qualité internationale de la recherche en médecine traditionnelle chinoise. Sélectionnez 50 types de reconnaissance internationale de la part élevée des exportations, prévoit d'effectuer l'enregistrement international des matières premières pharmaceutiques chinoises privées, conformément à la pharmacopée internationale intégrale et à l'Organisation internationale de normalisation ("US Pharmacopoeia", "EU Pharmacopée ", l'Organisation internationale de normalisation (ISO), etc.) pour élaborer une monographie de normes de qualité, par la" Pharmacopée américaine "," Pharmacopée de l'UE "et d'autres pharmacopées traditionnelles internationales et ISO inclus.
Dans le même temps, sélectionnez 20 à 30 types de médecine traditionnelle chinoise pour être inscrit dans les matières premières médicales traditionnelles en médecine chinoise, écrivez la sécurité et l'efficacité des monographies, à travers l'examen du comité d'experts de l'alimentation et des médicaments de l'UE (EMA), l'accès à la Food and Drug Administration de l'UE Sur le catalogue.
Enregistrement international de la médecine chinoise
Accélérer la promotion de grandes variétés de médecine traditionnelle chinoise comme médicament traditionnel ou Médicaments Aux États-Unis, l'Union européenne et d'autres instances internationales Médecine L'enregistrement du marché pour améliorer le statut international de la médecine chinoise pour promouvoir les produits de médecine chinoise exceptionnels sur le marché pharmaceutique traditionnel international.
La sélection de l'application clinique a une longue histoire, l'effet exact, le traitement des maladies complexes des variétés célèbres de médecine chinoise, conformément à l'enregistrement traditionnel de la drogue de l'UE en ce qui concerne les médicaments traditionnels. Règlement Exigences, pour mener une recherche systématique approfondie, pour obtenir 20 à 30 variétés de médecine chinoise brevetée dans l'EMA ou les États membres de l'UE en tant que médicament traditionnel enregistré avec succès.
(2) La médecine chinoise en tant qu'inscription internationale de drogue. Sélectionnez 5-10 effectif, grande part de marché, recherche fondamentale en profondeur de grandes variétés de médecine traditionnelle chinoise, conformément aux exigences de l'homologation de la FDA ou de l'EMA et des États membres de l'UE, pour assurer la sécurité du système , L'efficacité et les normes de qualité, pour réaliser en Europe et aux États-Unis et d'autres pays développés en tant qu'inscription de médicaments, sur le marché pharmaceutique international.
