Innovador dispositivo médico examen especial y la aplicación de aprobación resultados de la publicidad

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos del Estado "innovador dispositivo médico proceso de aprobación especial" (alimentos y drogas supervisión tubo 〔2014〕 13) los requisitos, la Oficina de Innovadores Medical Devices Oficina de los expertos pertinentes en el innovador equipo médico para la aprobación especial La solicitud ha sido revisada y los siguientes ítems de la solicitud deben ser aprobados para entrar en el proceso de aprobación especial.
1. Nombre de producto: Sistema aórtico torácico del injerto del stent del tubo recto
Solicitante: Minimizar la tecnología médica del corazón (Shangai) Co., Ltd
2. Nombre del producto: Estimulador eléctrico de retina implantable
Solicitante: Shenzhen Silicone Bionic Technology Co., Ltd
3. Nombre del producto: Sistema de Imagenología de Coherencia Óptica Cardiovascular
Solicitante: Shenzhen Zhongke Xiaoguang Medical Instrument Technology Co., Ltd
4. Nombre del producto: Catéter endoscópico visual de una sola vez
Solicitante: Beijing North Tengda Desarrollo de la Tecnología Co., Ltd
5. Nombre de producto: Sistema endoscópico del control del instrumento quirúrgico
Solicitante: Shandong Weigao Surgical Robot Co., Ltd
6. Nombre del producto: Humano Tumor Kit de detección de mutaciones múltiples (método de secuenciación de semiconductores)
Solicitante: Xiamen Feishu Biotechnology Co., Ltd
7. Nombre del producto: Sistema de Asistencia Ventricular - Bomba de Sangre Axial Implantada
Solicitante: Changzhi Jiu'an Artificial Heart Technology Development Co., Ltd
Hora del anuncio: 13 de septiembre de 2017 al 26 de septiembre de 2017
Durante el período de publicidad, cualquier unidad y objeción individual, se puede escribir, teléfono, correo electrónico, etc a mi centro integrado de negocios de oficina para reflejar.
Contacto: Xu Liang
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Comida nacional Drogas Administración General de Supervisión y Gestión
Equipos médicos Centro de revisión técnica
13 de septiembre de 2017
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