Dispositif médical innovant examen spécial et approbation application examen résultats publicité

Selon l'Administration nationale des médicaments et des aliments, «dispositif innovant de traitement spécial d'appareil médical processus» (tube de surveillance des aliments et des médicaments 〔2014〕 13), le Bureau des dispositifs médicaux innovants Office des experts compétents sur l'équipement médical innovant pour approbation spéciale La demande a été examinée et les éléments de la demande suivants doivent être approuvés pour être inscrits au processus d'approbation spécial.
1. Nom du produit: Système de greffe de stent aortique thoracique à tube droit
Demandeur: Minimiser la technologie médicale du coeur (Shanghai) Co., Ltd
2. Nom du produit: stimulateur électrique rétinien implantable
Demandeur: Shenzhen Silicone Bionic Technology Co., Ltd
3. Nom du produit: système d'imagerie cardio-vasculaire de cohérence optique
Demandeur: Shenzhen Zhongke Xiaoguang Medical Instrument Technology Co., Ltd
4. Nom du produit: cathéter endoscopique visuel ponctuel
Demandeur: Beijing North Tengda Technology Development Co., Ltd
5. Nom du produit: Système de contrôle de l'instrument chirurgical endoscopique
Demandeur: Shandong Weigao Surgical Robot Co., Ltd
6. Nom du produit: humain Tumeur Kit de détection de mutation multi-gènes (méthode de séquençage à semi-conducteur)
Demandeur: Xiamen Feishu Biotechnology Co., Ltd
7. Nom du produit: Ventricular Assist System - Implanted Axial Blood Pump
Demandeur: Changzhi Jiu'an Artificial Heart Technology Development Co., Ltd
Heure d'annonce: du 13 septembre 2017 au 26 septembre 2017
Au cours de la période de publicité, toute unité et objection individuelle peuvent être écrites, par téléphone, par courrier électronique, etc. au centre d'affaires intégré de mon centre pour refléter.
Contact: Xu Liang
Tél: 010-86452911
E-mail: xuliang@cmde.org.cn
Adresse: Pièce 25, salle 55, Taipingzhuang, Haidian District, Pékin
Nourriture nationale Médicaments Administration générale de la supervision et de la gestion
Equipement médical Centre d'examen technique
13 septembre 2017
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