La medicina china en la resistencia de la carretera en el extranjero y el largo capital humano en romper a través del hardware

Según los informes, la FDA de EE.UU. en T89 (compuesto Danshen goteo píldoras) para dar una respuesta positiva, y señaló que el valor clínico de las drogas y las estadísticas, Estados Unidos y Estados Unidos, Estados Unidos, El aprendizaje es de gran importancia en la opinión de la industria, que muestra que el compuesto Danshen goteo de la píldora Ⅲ reconocimiento clínico positivo.

El principal resultado de una mayor comunicación con la FDA y la FDA es la necesidad de un ensayo clínico para volver a validar la prueba estadísticamente significativa de 6 semanas para cumplir con los nuevos requerimientos de fármacos de la FDA de EE.UU. que requieren dos ensayos clínicos para cumplir con P<0.05的要求. 新试验数据若显著, 天士力将直接申报NDA. 天士力方面近日在对外沟通会上表示, 公司将全力以赴完成复方丹参滴丸国际申报最后的冲刺.

Se ha informado de que T89 es el primer medicamento aprobado por la FDA chino, es también el primer aprobado los medicamentos nacionales de innovación.La organización predice que T89 se espera que se convierta en las primeras ventas nacionales y más de mil millones de dólares de la medicina china. En el ensayo clínico multicéntrico internacional, se demostró que el ensayo de 6 semanas de grupos de tratamiento con dosis alta y baja fue estadísticamente significativo (P <0,05) en comparación con el grupo placebo y el grupo Panax notoginseng<0.05) , 实际结果P值为0.02, 且运动时间提高的趋势和速率具有显著的临床意义. 不过, 在第4周的点对点比较结果统计学临界显著, 临床试验实际统计结果P值为0.06, 未达到Ⅲ期临床方案中规定的在第4周首要观察终点时间统计学显著的要求.

Como la nueva aplicación de drogas de los EE.UU. FDA a ser 2 ensayos clínicos, al mismo tiempo para cumplir con la P<0.05, 因此, 天士力公司在现有基础上, 需增补一个6周验证性试验, 作为新药批准的依据.

Según el reportero para entender que la medicina china en el mercado internacional tiene más de 20 años de historia, Tasly es representante Negocios Uno de los dieciséis años de su compuesto Danshen goteo píldoras abrió la declaración clínica de la FDA de la carretera, en 2016 su medicina china Danshen cápsula obtenido con éxito la aprobación holandesa.Tian Shi Li sigue siendo el apoyo de la Autoridad de Medicina China, compuesto por 18 empresas e instituciones bien conocidas La Unión Mundial de la Medicina China, a la integración internacional de la forma en el mercado internacional.Actualmente, siete empresas tienen nueve proyectos para prestar servicios de desarrollo internacional.Otros internacionalización de las empresas de medicina china también incluyen la Universidad de Pekín Weixin, Yiling Farmacéutica, Kang Wright y así sucesivamente, el grupo austriaco austriaco de la cápsula de corazón austriaco sangre Kang también recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos de Holanda registro, el acceso a la licencia de registro.

Zhang Bo Li dijo: "La medicina china quiere liderar el mundo, lo más importante es establecer un conjunto de normas de la medicina china internacional, por lo que la composición química de la medicina china Y el mecanismo de acción se puede certificar: "Por supuesto, esto está relacionado con la selección de hierbas medicinales, el control de calidad y otros aspectos.Además, las leyes nacionales Regulaciones , Las diferencias culturales en las deficiencias cognitivas es también el dilema que enfrenta la internacionalización de la medicina china.

Además, Fu Yu Asia Investment CEO Si Tingyou también mencionó: "las empresas para entrar en el extranjero, debemos ser competentes en Inglés, la comercialización, los talentos compuestos legales, la investigación estándar internacional a fondo." De acuerdo con su introducción, los productos de Japón La capacidad de ocupar con éxito el 80% del mercado de exportación de la medicina china es porque han estudiado e investigado las normas internacionales muy pronto y han estudiado cuidadosamente el proceso de producción de productos de manera prudente y prudente. Empresas chinas estudio.

Guangzhou Medicina china Universidad de Medicina Tradicional China Dean Lai Xiaoping señaló que las diferencias culturales entre la cultura china y occidental es uno de los mayores obstáculos para salir de la medicina tradicional china.Como el tratamiento de la medicina tradicional china de la diferenciación del síndrome, fórmula compuesta, la medicina occidental se centra en bloqueo dirigido, No se puede explicar claramente la composición de los componentes, etc Estas diferencias en la cultura china y occidental para que la cultura de la medicina tradicional china es difícil de entender y la aplicación de la medicina china en el largo plazo flotando en el borde del estado, es difícil entrar en el mercado principal.

De acuerdo con el reportero se enteró de que la fuerza de Tisi para obtener una fase más ideal los resultados de la prueba III y su equipo profesional internacional no está relacionado con la gente de la industria señaló que Tasly tiene la aplicación nacional de la línea más fuerte de la FDA, Se ha informado de que hay un número de empresas farmacéuticas a la sub-empresa Tiffany medicina norteamericana para construir la medicina china en el extranjero registrados plataforma de servicios públicos, para proporcionar las regulaciones farmacéuticas internacionales, la investigación del desarrollo, la comercialización, la introducción de proyectos y otros servicios , Para promover la mejora general de la industria de la medicina china, la formación de la medicina china internacionalización ejército, para promover la internacionalización de la declaración de la medicina china.

Proceso Internacional de las Empresas de Medicina Tradicional China

En línea con la tendencia de la internacionalización de la medicina china, los productos de medicina china tradicional de China han surgido como el rápido desarrollo de algunas empresas de medicina china internacional comenzó a invertir en fusiones y adquisiciones, etc establecido en la red de comercialización global. , Para Ling Farmacéutica, Kang Lai Te y así sucesivamente.

Yiling Farmacéuticos para promover el proceso de internacionalización incluyen principalmente:

(1) para construir en Drogas Marca: en Europa y los Estados Unidos para establecer la principal empresa, los planes para construir sus propios canales de ventas, tales como Tongxinluo cápsula ha entrado en el seguro de salud vietnamita;

(2) Medicina Innovación internacional: con Ridge City Saludable, incluyendo turismo internacional de salud, etc., para crear un complejo integral de medicina internacional;

(3) para fortalecer la cooperación internacional: con la Escuela de Medicina de Harvard de los Estados Unidos, la Universidad de Texas Escuela de Medicina y otras instituciones extranjeras para llevar a cabo intercambios académicos y la cooperación.Ha llevado a cabo 'Tongxinluo en la protección del sistema cardiovascular y mecanismo molecular' La calidad del polvo y su mecanismo de acción, y con un número de instituciones extranjeras llevaron a cabo conjuntamente Qili Qiangxin cápsula metabolómica investigación;

(4) para llevar a cabo la investigación basada en la evidencia de la medicina: ha llevado a cabo 10 investigación basada en la evidencia de la medicina, ha completado la Shen Songyang Xin cápsula antiarrítmica basada en la evidencia de la investigación de la medicina y otras investigaciones.