La médecine chinoise dans la résistance routière à l'étranger et le long capital humain dans la rupture du matériel

Selon les rapports, la FDA des États-Unis sur T89 (pilules absorbantes Danshen) pour donner une réponse positive et a souligné que la valeur clinique des médicaments et des statistiques, les États-Unis et les États-Unis, les États-Unis, L'apprentissage est d'une grande importance dans le point de vue de l'industrie, ce qui montre que la pilule Danshen à goutte à goutte Ⅲ la reconnaissance positive clinique.

Le résultat principal d'une communication plus poussée avec la FDA et la FDA est la nécessité d'un essai clinique pour valider le test statistiquement significatif de 6 semaines pour répondre aux exigences de nouveaux médicaments de la FDA des États-Unis nécessitant deux essais cliniques pour satisfaire P<0.05的要求. 新试验数据若显著, 天士力将直接申报NDA. 天士力方面近日在对外沟通会上表示, 公司将全力以赴完成复方丹参滴丸国际申报最后的冲刺.

Il est rapporté que T89 est la première médecine chinoise composée approuvée par la FDA, est également le premier médicament d'innovation domestique approuvé. L'organisation prévoit que T89 devrait devenir la première vente au Canada et plus d'un milliard de dollars américains de médecine chinoise. Selon la divulgation, T89 Dans l'essai clinique multicentrique international, il a été démontré que l'essai de 6 semaines de groupes de traitement à dose élevée et faible était statistiquement significatif (P <0,05) par rapport au groupe placebo et au groupe Panax notoginseng<0.05) , 实际结果P值为0.02, 且运动时间提高的趋势和速率具有显著的临床意义. 不过, 在第4周的点对点比较结果统计学临界显著, 临床试验实际统计结果P值为0.06, 未达到Ⅲ期临床方案中规定的在第4周首要观察终点时间统计学显著的要求.

Alors que la nouvelle application pharmaceutique de la FDA des États-Unis est de 2 essais cliniques en même temps pour satisfaire le P<0.05, 因此, 天士力公司在现有基础上, 需增补一个6周验证性试验, 作为新药批准的依据.

Selon le journaliste pour comprendre que la médecine chinoise sur le marché international a plus de 20 ans d'histoire, Tasly est représentatif Affaires L'une des seize années de son composé Danshen Dripping Pills a ouvert la déclaration clinique de la FDA de la route, en 2016 sa capsule Danshen de médecine chinoise a obtenu avec succès l'approbation néerlandaise. Shian Li est toujours sous l'appui de l'Autorité chinoise de la médecine, composée de 18 entreprises et institutions connues L'Union mondiale de la médecine chinoise, à l'intégration internationale de la voie vers le marché international. À l'heure actuelle, sept entreprises ont neuf projets pour fournir des services de développement international. Une autre internationalisation des entreprises de médecine chinoise comprend également l'Université de Pékin Weixin, Yiling Pharmaceutical, Kang Wright et ainsi de suite, le groupe autrichien autrichien de la capsule autrichienne de sang de sang Kang a également reçu l'approbation de l'enregistrement de l'Administration des médicaments néerlandais, l'accès à la licence d'inscription.

Mais dans l'opinion de l'industrie, l'internationalisation de la médecine chinoise est encore la résistance routière et longue. L'Académie chinoise de médecine traditionnelle chinoise Zhang Bo Li a déclaré: «La médecine chinoise veut diriger le monde, la chose la plus importante est d'établir un ensemble de normes internationales en médecine chinoise, ce qui rend la composition chimique de la médecine chinoise Et le mécanisme d'action peut être certifié. »Bien sûr, cela concerne le choix des herbes médicinales, le contrôle de la qualité et d'autres aspects. En outre, les lois nationales Règlement , Les différences culturelles dans les déficiences cognitives sont également le dilemme de l'internationalisation de la médecine chinoise.

En plus, Fu Yu Asia Investment CEO, Si Tingyou, a également mentionné: «les entreprises à entrer à l'étranger, nous devons maîtriser l'anglais, le marketing, les talents composés légaux, la recherche standard internationale à fond.» Selon son introduction, les produits du Japon La capacité d'occuper avec succès 80% du marché d'exportation de la médecine chinoise est parce qu'elles sont depuis longtemps soumises aux normes internationales pour étudier et étudier très minutieusement, avec une attitude prudente pour contrôler la production de chaque processus, le professionnalisme du Japon vaut Les entreprises chinoises étudient.

Guangzhou Médecine chinoise L'Université de médecine traditionnelle chinoise Dean Lai Xiaoping a souligné que les différences culturelles entre la culture chinoise et occidentale sont l'un des principaux obstacles à la médecine traditionnelle chinoise. "Comme le traitement de la médecine traditionnelle chinoise sur la différenciation du syndrome, la formule composée, la médecine occidentale est axée sur la sécurité ciblée, Il ne peut pas clairement expliquer la composition des composantes, etc. Ces différences dans la culture chinoise et occidentale afin que la culture de la médecine traditionnelle chinoise soit difficile à comprendre et l'application de la médecine chinoise à long terme au bord de l'état, il est difficile d'entrer sur le marché dominant.

Selon le journaliste a appris que la force de Tisi pour obtenir des résultats de test de phase III plus idéaux et son équipe internationale professionnelle n'est pas liée à l'industrie, les gens ont souligné que Tasly a l'application domestique de la gamme la plus forte de la FDA, dirigée par l'avantage du capital du Dr Sun He Il est rapporté qu'il existe un certain nombre de sociétés pharmaceutiques à la sous-société Tiffany médecine nord-américaine pour construire la plate-forme de service public de la médecine chinoise à l'étranger, pour fournir des règlements pharmaceutiques internationaux, la recherche sur le développement, le marketing, l'introduction de projets et d'autres services , Promouvoir l'amélioration globale de l'industrie de la médecine chinoise, la formation de l'armée chinoise d'internationalisation de la médecine, afin de promouvoir l'internationalisation de la déclaration de la médecine chinoise.

Processus international d'entreprises de médecine traditionnelle chinoise

Conformément à la tendance de l'internationalisation de la médecine chinoise, les produits chinois traditionnels de la médecine chinoise ont vu le jour comme le développement rapide de certaines entreprises internationales chinoises de médecine ont commencé à investir dans des fusions et acquisitions, etc. établis dans le réseau mondial de commercialisation. En plus de la force Tenshi, l'internationalisation des entreprises de médecine traditionnelle chinoise comprend également Weixin , À Ling Pharmaceutical, Kang Lai Te et ainsi de suite.

Yiling Pharmaceutical pour promouvoir le processus d'internationalisation comprend principalement:

(1) à construire dans Médicaments Marque: en Europe et aux États-Unis pour établir la société principale, les plans pour construire leurs propres canaux de vente, tels que la capsule Tongxinluo est entré dans l'assurance maladie vietnamienne;

(2) Médecine Innovation internationale: avec la ville de Ridge Healthy City, y compris le tourisme de santé international, etc., pour créer un complexe complet de médecine internationale;

(3) pour renforcer la coopération internationale: avec la Faculté de médecine des États-Unis Harvard, l'École de médecine de l'Université du Texas et d'autres institutions étrangères pour mener des échanges et une coopération universitaire. A fait «Tongxinluo sur le thème de la recherche sur le système cardiovasculaire et le mécanisme moléculaire», «Médecine chinoise La qualité de la poudre et son mécanisme d'action, et avec un certain nombre d'institutions étrangères ont mené conjointement la recherche métabolomique de la capsule Qili Qiangxin;

(4) pour mener une recherche sur la médecine fondée sur des preuves: a mené 10 recherches sur la médecine fondée sur des preuves, a complété la recherche sur la médecine fondée sur des preuves antiarrhythmiques de Shen Songyang Xin et d'autres recherches.