Nacional de alta gama de equipos médicos breakout | corazón marcapasos depende de las importaciones de cambio de día

(Shanghai) Co., Ltd. la producción de la serie de corazón de los marcapasos implantables recibió oficialmente la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA), una subsidiaria de propiedad total de Shanghai Medical Device Co., (CFDA) de aprobación, convirtiéndose en el primer país con la calidad avanzada internacional del marcapasos nacional.

El marcapasos implantado es la única manera eficaz de reducir la mortalidad y mejorar la calidad de vida del tratamiento de la bradicardia en China. Hay alrededor de 1 millón de pacientes con bradicardia, los nuevos casos de alrededor de 30 a 400.000 personas, pero debido a Sin captar completamente la tecnología de núcleo del marcapasos y la falta de experiencia industrial, el marcapasos de China depende casi totalmente de las importaciones, liderados por las marcas extranjeras de Medtronic, que ocupan la mayor cuota de mercado.

'Cada uno de nuestros modelos de marcapasos, que el mismo nivel de marcapasos importados de la marca 20% -30% más barato.' Dirigir el ritmo cardíaco médicos CEO, los miles de expertos centrales invitados expertos Wang Li dijo el primer reportero financiero, Las importaciones actuales de marcapasos son caras, con sólo 80.000 pacientes recibiendo tratamiento de estimulación por año.

En los últimos años, el nivel nacional ha introducido una serie de políticas de apoyo para acelerar la localización de equipos médicos de gama alta para fomentar la innovación independiente.En base a esto, la industria de equipos médicos como un nivel técnico general, la calidad del producto, los niveles de servicio han mejorado mucho.

En el recientemente celebrado el séptimo China Medical Devices foro de la Cumbre, China Medical Device Industry Association vicepresidente ejecutivo Jiang Feng, dijo que en los últimos cinco años, la industria de dispositivos médicos de China la tasa media de crecimiento del 15% o más, Nivel

Los datos muestran que a partir de noviembre de 2016, el país tiene un total de 15343 empresas de fabricación de dispositivos médicos, un total de dos, tres tipos de equipo médico empresas comerciales 335725. En la importación y exportación, el comercio de equipos médicos de China en 2016 ascendió a 38,91 mil millones de dólares, Un aumento del 1,1%.

Según las estadísticas, a partir de abril de 2017, los fabricantes de dispositivos médicos enumerados 45 empresas de la lista, por lo que el espacio de desarrollo de la industria de equipos médicos domésticos es enorme ", dijo Jiang Feng." El capital de la industria de dispositivos médicos a un nivel superior.

Según las últimas estadísticas Medicina Las empresas cotizadas informe semestral, Equipos médicos Clase Negocios La ganancia neta de 495 millones de yuanes, un aumento del 31%, el ingreso de operaciones médicas de buceo de 1.861 millones de yuanes, un aumento del 30% 30% de beneficio neto de 398 millones de yuanes, un aumento del 20%.

Sin embargo, en comparación con el desarrollo de la industria de dispositivos médicos chinos y extranjeros, podemos encontrar que la industria de dispositivos médicos de China y los países desarrollados todavía tienen una mayor distancia, especialmente en la estrategia industrial con un alto grado de continuo de innovación tecnológica capacidad de construcción no hay pequeña brecha.

Ministerio de Ciencia y Tecnología dio a conocer el "trece cinco" equipo médico de innovación tecnológica de planificación especial "para decir, en general, la innovación de dispositivos médicos de China en su conjunto sigue siendo el seguimiento de la imitación principal, la base tecnológica pertinente todavía necesita fortalecer aún más la tecnología clave común La integración interdisciplinaria, intersectorial e intersectorial de la tecnología aún debe reforzarse, ya que la "investigación de la producción - investigación - investigación - médica - incautada" no es lo suficientemente estrecha, la investigación médica y la cooperación con el mecanismo de la innovación aún sonora, El Modelo Innovador de la Industria de Tecnología de Dispositivos Médicos necesita ser optimizado.

'Ahora estamos llenos de innovación, una gran cantidad de cantidad, sino la calidad que realmente necesita ser mejorado. Aquellos con derechos de propiedad intelectual puede ser vendido en todo el mundo, sino también productos de vanguardia, ahora es todavía relativamente pequeño.' Dijo Jiang Feng que la verdadera innovación, debe Es para el mercado global.

Para promover el desarrollo de la industria de los equipos médicos "," trece "de los equipos médicos de innovación tecnológica de planificación" a nivel nacional, de gama alta, la marca, internacional como la dirección, y propuso liderar la tecnología de vanguardia internacional para acelerar la tecnología disruptiva La innovación, la innovación 1-3 tecnología de la innovación original, 10-20 de vanguardia tecnología clave, la formación de más de 300 patentes de la base, llevando a una nueva generación de dispositivos médicos producto development.At al mismo tiempo los principales productos de gama alta para lograr la localización, Investigación y desarrollo de 10-20 productos innovadores de vanguardia.

De la industria, para centrarse en el cultivo de 8-10 en los mercados nacionales e internacionales con una fuerte competitividad de los grandes grupos de dispositivos médicos de la empresa, el establecimiento de 8-10 equipos médicos rama de la industria de la tecnología, 80-100 con independencia de los derechos de propiedad intelectual y Con una cierta escala de empresas innovadoras de alta tecnología, algunos productos clave cuota de mercado del 30% -40%, la mejora general de la industria de China de tecnología de equipos médicos de la competitividad internacional.

Jiang Feng dijo que la innovación colaborativa internacional es una de las mejores maneras de innovar y desarrollar las empresas de dispositivos médicos en China, desde la tecnología de ultramar a la fabricación china al mercado mundial, y la realidad es verdad, las empresas prestan más atención al mercado internacional, Además de las ventas de tecnología para construir las actividades de marca en el extranjero cada vez más activo "Europa y los Estados Unidos para hacer tecnología temprana, a China para encontrar fondos y la industria de acoplamiento es también una mejor salida y transformación.

Gente en la provincia de Jiangsu Hospital Profesor Wang Jie, el primer reportero financiero dijo que en la actualidad un gran número de talento en el extranjero volvió a la industria de equipos médicos de China, la innovación transfronteriza para crear una condiciones muy favorables. Al mismo tiempo, con un montón de dinero en la industria, ya hay Un gran número de empresas innovadoras surgido, eventualmente formará un cambio cualitativo, para lograr el desarrollo explosivo de la industria de equipos médicos de China.

De hecho, el marcapasos es el resultado de la innovación colaborativa internacional, que es realizada por Shanghai Minimally Invasive Medical (00853.HK) y el italiano Sorin Group (ahora fusionado con Cyberonics, NADQ: LIVN) Financió el establecimiento, y la introducción de la tecnología de este último.

Wang Li dijo que las empresas siguen siendo la investigación independiente y el desarrollo con características chinas del marcapasos, marcapasos, el analizador del sistema de estimulación y otros productos, se esforzará por comercializar lo antes posible.

Suzhou Industrial Park, gerente general de Biotecnología Development Co., Ltd. Pang Yongjun dijo que la industria de dispositivos médicos para lograr el desarrollo de salto, la necesidad de diferentes recursos, el flujo real en los que innovan el cuerpo y, finalmente, formará una buena ecología.

En esta ecología, la supervisión reguladora de las autoridades reguladoras es esencial.

Con el fin de promover el desarrollo de la industria de dispositivos médicos, en los últimos años, los nuevos equipos médicos relacionados con las leyes y reglamentos, los principios rectores, los estándares de la industria continúan introduciendo, con el fin de lograr el dispositivo médico de contenido regulador y métodos de ajuste y mejora continua.

Por ejemplo, con el fin de promover la lista temprana de productos innovadores dispositivos médicos, CFDA en la parte de revisión del canal verde.

En la actualidad, nueve productos de ocho empresas de equipos médicos en el parque han entrado en el nacional de productos de salud proyecto de innovación de productos "canal verde", que representa 82 %, Contabilidad del 50% de la provincia de Jiangsu Además, hay 12 empresas para obtener la certificación CE de la UE, VIA recibió la certificación de la FDA.

Con el fin de profundizar aún más la reforma del sistema de revisión y aprobación, en mayo de este año CFDA emitió "sobre el estímulo." Drogas La innovación de equipos médicos y la reforma de la gestión de ensayos clínicos de la política pertinente "(proyecto), propuso la calificación original de la agencia de ensayo clínico para registrar.

Tong y Yucheng socio de gestión Zhu Qingsheng, dijo que para desarrollar la industria de dispositivos médicos, especialmente la innovación, debe pasar por la validación clínica, desde el sistema de identificación hasta el sistema de registro para ampliar la verificación clínica de la tubería, puede apoyar un gran número de innovadoras empresas Chung En

Con el fin de garantizar la calidad de los datos clínicos, Wang Jie dijo que es necesario fortalecer la regulación del gobierno y la auto-restricción de la industria.

La provincia de Jiangsu Departamento de Alimentos y Medicamentos Departamento de Dispositivos Médicos Director Adjunto Li Xintian dijo que en el ajuste de la política exterior al mismo tiempo, CFDA en la revisión y aprobación hay muchos ajustes internos, tales como aumentar la revisión de los recursos, simplificar el proceso de revisión y aprobación, Proceso y así sucesivamente.

"En un futuro próximo, veremos un mayor nivel de ajuste y cambio, estos cambios merecen la pena", dijo Li Xintian.